正曜国际贸易(上海)有限公司 (www.paxxon.cn )
成立于2006年。我公司生产的各种一次性医疗器械,被广泛应用于麻醉科,消化内科和呼吸领域。所有的产品都符合ISO13485:2003, MDD 93/42/EEC和FDA清单的认证。我们的产品主要出口到以欧盟市场,东南亚和美国。
我们的生产区是达到十万级的净化车间,进入车间需遵循严格的规范:更换专用服装,洗手,消毒和空气淋浴净化。生产区域内的物资流转与人员活动是严格分开的,原材料、制成品和工作人员具有各自不同的进出通道。总的洁净生产区占地1000平方米。无尘室通过中国国家药品监督管理局的许可并且达到ISO14644的标准。无尘室和整洁的环境是我们生产医疗器械的首要考虑。